Με τη φαρμακευτική χύτρα πιέσεως προγράμματος λιμένων επικύρωσης για την αποστείρωση της έγχυσης φιαλλιδίων

Με τη φαρμακευτική χύτρα πιέσεως προγράμματος λιμένων επικύρωσης για την αποστείρωση της έγχυσης φιαλλιδίων     

Εφαρμογές

Αυτοί οι αποστειρωτές σειράς είναι ειδικές σχεδιασμένες χύτρες πιέσεως ατμού για την αποστείρωση των εγχύσεων, προφορικά υγρά φάρμακα, προφορικά υγρά προϊόντα υγειονομικής περίθαλψης που συσκευάζονται στα φιαλλίδια, τα φιαλίδια ή διαμορφωμένα τα σωλήνας μπουκάλια κ.λπ., και με ευφυή διαρρέουν αυτόματα τη λειτουργία ανίχνευσης και καθαρισμού κατά τη διάρκεια του κύκλου αποστείρωσης για να εξασφαλίσουν τα διαρρεσμένα μπουκάλια που βρίσκονται εύκολα και που αποβάλλονται.

Κύριες παράμετροι

Προδιαγραφή, τεκμηρίωση & δοκιμή αποδοχής

Για να εξασφαλίσουμε ότι οι χύτρες πιέσεως pharma μας ικανοποιούν τις απαιτήσεις σας εφαρμόζουμε μια ακριβή διαδικασία τεκμηρίωσης και προσόντων σύμφωνα με τους κανονισμούς cGMP. Αυτή η διαδικασία αρχίζει με τον καθορισμό των προδιαγραφών και των προσδοκιών που θα προσκρούσουν σε κάθε πτυχή της κατασκευής.

Deliverable τεκμηρίωση

Η διαδικασία τεκμηρίωσης cGMP μας είναι ένα αναπόσπαστο τμήμα κάθε σταδίου της διαχείρισης και της διαδικασίας παραγωγής του προγράμματος. Ο ακόλουθος είναι ένας μερικός κατάλογος τεκμηρίωσης που παρέχουμε

Σχετική με τη διαταγή τεκμηρίωση

• URS και συμμόρφωση
• Εμπορική τεκμηρίωση διαταγής

Προσόντα το (DQ) σχεδίου

• Σχέδιο δοχείων πίεσης (ASME/PED)
• Σχέδιο σχεδιαγράμματος
• Γενικό σχέδιο
• Σωλήνωση και πνευματικό σχέδιο
• Ηλεκτρικά σχέδια
• Σχέδια εξαρτημάτων
• Προδιαγραφή απαιτήσεων λογισμικού το (SRS)

Προσόντα το (IQ) εγκατάστασης

• Δοκιμή ακτινολογίας αιθουσών
• ASME/PED πιστοποιητικό
• Η επιφάνεια τελειώνει τις εκθέσεις
• Κατάλογος υλικών και συστατικών (με την ταυτότητα που κολλά)
• Υγειονομικά πιστοποιητικά διοχέτευσης με σωλήνες και συστατικών
• Δελτία
• Τροχιακές τηλεοπτικές εκθέσεις συγκόλλησης
• P&ID

Προσόντα το (OQ) λειτουργίας

• Πιστοποίηση της βαθμολόγησης
• Εκθέσεις επικύρωσης και δοκιμής

Δοκιμή αποδοχής

Κάθε χύτρα πιέσεως υποβάλλεται σε μια ακριβή εξέταση στο προηγμένο εργαστήριο δοκιμής Medpharm. Μετά από την εσωτερική δοκιμή μας, προσκαλούμε τον πελάτη για να διευθύνουμε μια αποδοχή εργοστασίων που εξετάζει το (FAT) που περιλαμβάνει DQ, ΔΕΊΚΤΗΣ ΝΟΗΜΟΣΎΝΗΣ, αναθεώρηση OQ. Προκειμένου να διευκολυνθεί η επικύρωση περιοχών, παρέχουμε μια αποδοχή περιοχών που εξετάζει την υπηρεσία του (SAT) που περιλαμβάνει την αναθεώρηση της τεκμηρίωσης, της εγκατάστασης και της λειτουργίας της χύτρας πιέσεως.

Φορτίο φυλλάδιων κάτω από εδώ

Ιατρική μεγάλη χύτρα πιέσεως ατμού Medpharm brochure.pdf